5月16日，錦波生物（832982,OC）在太原晉祠賓館就與復(fù)旦大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所的科研人員共同取得的有關(guān)“人源Ⅲ型膠原蛋白”的研究成果舉行了學(xué)術(shù)交流及新成果發(fā)布會(huì)。

與會(huì)各方就錦波生物人源Ⅲ型膠原蛋白，從實(shí)驗(yàn)室研究到產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)過程中，如何取得多項(xiàng)填補(bǔ)國(guó)際空白創(chuàng)新成果展開了深入交流與探討。

事實(shí)上，為了推進(jìn)人源III型膠原蛋的產(chǎn)業(yè)化，此前錦波生物已經(jīng)與山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)簽署了共建“人源膠原蛋白”產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目。該產(chǎn)業(yè)園占地300畝，項(xiàng)目第一期投資總額8.2億，占地100畝，預(yù)計(jì)2020年實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，全部投產(chǎn)后產(chǎn)值預(yù)計(jì)將在百億以上。

功能蛋白取得原始創(chuàng)新重大突破

錦波生物成立于2008年3月，專注功能蛋白基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化，2015年7月公司掛牌新三板。十年來，公司牽頭聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)共同進(jìn)行研究開發(fā)，在國(guó)際上首次成功實(shí)現(xiàn)了人源III型膠原蛋白的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。

2018年6月，在國(guó)際范圍內(nèi)，錦波生物聯(lián)合復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所，首次解析了人III型膠原蛋白中央功能區(qū)域 (aa 489-510) 的高分辨率原子結(jié)構(gòu)，該成果已被國(guó)際蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫Worldwide Protein Data Bank（簡(jiǎn)稱“wwPDB”）收錄，且相關(guān)論文已在SCI期刊公開發(fā)表，在該領(lǐng)域取得了重要的原始創(chuàng)新突破。

據(jù)了解，膠原蛋白作為人體組織的重要組成部分，對(duì)人體組織修復(fù)發(fā)揮著重要作用。以往，大量的膠原都來自于動(dòng)物（如豬、牛等），但動(dòng)物性蛋白的抗原性始終是一個(gè)難以克服的問題。而今，錦波生物與復(fù)旦大學(xué)、中科院物理所聯(lián)合成功研發(fā)了人源Ⅲ型膠原蛋白，成果處于世界領(lǐng)先水平。

復(fù)旦-錦波功能蛋白研究中心的主任姜世勃教授表示：“我們與錦波生物及中科院生物物理所密切合作，對(duì)人源III型膠原蛋白的結(jié)構(gòu)與功能的研究已達(dá)九年之久，在大家的共同努力之下，才最終發(fā)現(xiàn)III型膠原蛋白的高活性功能區(qū)，并依此構(gòu)建出具有高活性及原子結(jié)構(gòu)清晰的人源III型膠原蛋白。

人體的III型膠原蛋白全長(zhǎng)有1466個(gè)氨基酸，將其原子結(jié)構(gòu)解析出來，是世界難題。“但我們通過長(zhǎng)時(shí)間大規(guī)模地篩選，發(fā)現(xiàn)了人III型膠原蛋白區(qū)中僅有30個(gè)氨基酸的高活性功能區(qū)，并成功解析了人III型膠原蛋白中這一段前人從未報(bào)道過的核心功能區(qū)的晶體結(jié)構(gòu)”，錦波生物董事長(zhǎng)楊霞表示。

產(chǎn)業(yè)化落地山西綜改區(qū)

為了推進(jìn)人源III型膠原蛋的產(chǎn)業(yè)化，錦波生物已經(jīng)與山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)簽署了共建“人源膠原蛋白”產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目。該產(chǎn)業(yè)園占地300畝，項(xiàng)目第一期投資總額8.2億，占地100畝，預(yù)計(jì)2020年實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，全部投產(chǎn)后產(chǎn)值預(yù)計(jì)將在百億以上。

在此次發(fā)布會(huì)上，山西省人民政府副秘書長(zhǎng)、山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)黨工委書記、管委會(huì)主任張金旺，充分肯定了錦波生物始終堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，通過產(chǎn)學(xué)研合作，取得了“人源Ⅲ型膠原蛋白”的研究和應(yīng)用的豐碩成果，表示綜改示范區(qū)將努力打造“六最”營(yíng)商環(huán)境，支持企業(yè)發(fā)展。

據(jù)了解，目前錦波生物已申請(qǐng)29項(xiàng)發(fā)明專利，其中授權(quán)17項(xiàng)，國(guó)際先進(jìn)成果3項(xiàng)，并參與我國(guó)十二五重大專項(xiàng)一項(xiàng)，十三五重大專項(xiàng)一項(xiàng)。擁有“復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心”、“山西省省級(jí)技術(shù)中心”等研發(fā)平臺(tái)，能滿足功能蛋白的結(jié)構(gòu)研究、優(yōu)化設(shè)計(jì)、生物發(fā)酵、蛋白純化、劑型研究、質(zhì)量分析、工藝研究的全部需求。

不過，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下生產(chǎn)和工程化量產(chǎn)完全不是一個(gè)概念。工程化量產(chǎn)不僅對(duì)制造流程、工藝有著嚴(yán)格的要求，對(duì)于成本效益、管理效率有著更高的要求。以錦波自動(dòng)化生產(chǎn)線為例，目前很多都只能從國(guó)際進(jìn)口，而生產(chǎn)環(huán)境的管理，更是需要按照藥品GMP的品控管理嚴(yán)格要求，這對(duì)企業(yè)員工的知識(shí)構(gòu)成提出了全新的要求。

從實(shí)驗(yàn)室走向工程化量產(chǎn)，這遠(yuǎn)不是1+1=2的數(shù)學(xué)題。在這個(gè)過程中，錦波生物通過蛋白序列篩選、優(yōu)化與選擇性拼接解決了技術(shù)障礙，同時(shí)解決了活性膠原蛋白大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸，最終才實(shí)現(xiàn)了人源III型膠原蛋白量產(chǎn)。

楊霞對(duì)媒體介紹到，錦波生物作為專注功能蛋白基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，目前已經(jīng)延伸出系列品牌。未來公司還將整合產(chǎn)業(yè)鏈的上下游，繼續(xù)依托技術(shù)研發(fā)實(shí)力，借助“產(chǎn)學(xué)研”一體化的發(fā)展模式，擬將錦波人源膠原蛋白產(chǎn)業(yè)園打造成全球規(guī)模最大的人源膠原蛋白產(chǎn)業(yè)基地。