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明德生物取得醫(yī)療器械注冊證

每日經濟新聞 2019-03-23 11:03:05

明德生物發(fā)布公告稱,其于近日取得了由湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一項醫(yī)療器械注冊證。公告稱,該醫(yī)療器械注冊證的產品名稱為血氣分析儀,注冊證編號為鄂械注準20192222635,注冊證有效期為2019年3月18日至2024年3月17日,適用范圍是與易度醫(yī)療科技股份有限公司(EasyDx,Inc)生產的血氣 測定試劑盒配套使用(適用的試劑盒型號為 BG、CC 和 H3),用于體外定量檢測人全血樣本中以下項目的物質含量:酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、 紅細胞壓積(Hct)、鈉離子 (Na+)、鉀離子(K+)、鈣 離子(Ca++)。

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