每經(jīng)記者 郭榮村    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 張海妮    

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2018年1~9月我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入18393.80億元，同比增長(zhǎng)13.50%，增速較去年同期增長(zhǎng)1.4個(gè)百分點(diǎn)，累計(jì)利潤(rùn)總額增速達(dá)11.5%。其中，醫(yī)藥生物板塊上市公司前三季度營(yíng)收合計(jì)達(dá)10618.32億元，同比增長(zhǎng)21.88%，歸母凈利潤(rùn)合計(jì)達(dá)913.22億元，同比增長(zhǎng)15.03%，五大醫(yī)藥指數(shù)的算術(shù)平均漲幅位于各行業(yè)指數(shù)前列，其中醫(yī)藥100指數(shù)(399978)近10年區(qū)間最大漲幅達(dá)450%。

在今日（12月3日）下午召開(kāi)的由每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦的“2018中國(guó)醫(yī)藥資本論壇”上，《醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)展望——2018中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資白皮書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)投資白皮書(shū)）發(fā)布了這樣一組行業(yè)數(shù)據(jù)，不難看出今年醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績(jī)趨于穩(wěn)健增長(zhǎng)。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成趨勢(shì)

事實(shí)上，在行業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)穩(wěn)健的同時(shí)，生物醫(yī)藥板塊各子行業(yè)也在持續(xù)分化。投資白皮書(shū)顯示，從收入角度來(lái)看，2018年前三季度，生物制品、醫(yī)療服務(wù)、化學(xué)制劑、化學(xué)原料藥呈現(xiàn)明顯增長(zhǎng)改善趨勢(shì)，其中生物制品由2017年19%的增長(zhǎng)率提升至39.24%。從利潤(rùn)角度來(lái)看，化學(xué)原料藥、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械板塊的歸母凈利潤(rùn)增速靠前，增速分別為56.82%、39.26%和24.18%，中藥、醫(yī)藥商業(yè)、生物制品、化學(xué)制劑板塊增速相對(duì)靠后，分別為18.47%、16.42%、負(fù)13.87%和負(fù)18.69%，其中扣非凈利潤(rùn)增速超過(guò)100%的有28家，集中于化學(xué)原料和生物制品板塊，而負(fù)增長(zhǎng)的76家醫(yī)藥企業(yè)主要集中于行業(yè)趨勢(shì)下行的中藥和化學(xué)制劑企業(yè)。

投資白皮書(shū)指出，就醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是大勢(shì)所趨。在促進(jìn)研發(fā)方面，國(guó)務(wù)院提出制定鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除，將重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需的仿制藥研發(fā)提升至與新藥創(chuàng)制并重的地位，進(jìn)一步激勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新。投資白皮書(shū)顯示，今年醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入明顯增加，2018年一季度，A股共有274家上市藥企發(fā)布了研發(fā)費(fèi)用情況，總計(jì)為171.37億元，同比增長(zhǎng)37.74%。

此外，專(zhuān)利懸崖問(wèn)題同樣引發(fā)關(guān)注。投資白皮書(shū)顯示，2018年屆滿的國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康專(zhuān)利數(shù)總計(jì)8266件，其中12月到期的專(zhuān)利數(shù)最多。從過(guò)往經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，失去專(zhuān)利保護(hù)的品牌藥銷(xiāo)售額可能出現(xiàn)直線下降。同時(shí)仿制門(mén)檻較低的化學(xué)藥品，可能出現(xiàn)仿制藥競(jìng)相申請(qǐng)上市的情況。德勤數(shù)據(jù)指出，2011~2020年，年銷(xiāo)售2000億美元的藥物將失去專(zhuān)利保護(hù)，而降壓調(diào)脂、抗菌、抗腫瘤等全球35種暢銷(xiāo)藥專(zhuān)利的集中到期，將為市場(chǎng)貢獻(xiàn)820億美元的銷(xiāo)售額。

再者，在階段性成果上，CAR-T細(xì)胞療法和基因療法等領(lǐng)先科學(xué)技術(shù)成功從實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)化到臨床。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)共有30余家企業(yè)參與PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，其中恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物的產(chǎn)品已經(jīng)在申請(qǐng)上市，并進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，從投資層面上看，投資白皮書(shū)顯示，近兩年的醫(yī)藥領(lǐng)域投融資事件，新藥研發(fā)同樣是重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。2017年全年境內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域共發(fā)生27筆PE/VC融資事件，涉及金額52億元，較2016年的47.21億元上升11%。2018年以來(lái)，超10億元的針對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的大額融資頻現(xiàn)，意味著創(chuàng)新藥企業(yè)迎來(lái)了春天。

政策加持推動(dòng)產(chǎn)業(yè)重構(gòu)

值得注意的是，醫(yī)藥創(chuàng)新如火如荼的背后，是近年來(lái)醫(yī)藥、醫(yī)療等各方面的政策加持。在醫(yī)藥政策方面，優(yōu)先審評(píng)、藥品上市許可持有人制度、加入ICH等規(guī)定發(fā)力醫(yī)藥研發(fā)端，加快藥品上市速度；在生產(chǎn)端實(shí)施臨床數(shù)據(jù)自查、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品飛行檢查等制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。在醫(yī)療方面，公立醫(yī)院改革和分級(jí)診療等政策出臺(tái)，提升診療市場(chǎng)的增量空間。

投資白皮書(shū)同樣在政策層面分析了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇。以“17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄”政策為例，該政策出臺(tái)后藥品零售價(jià)平均降幅達(dá)56.7%，與周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格相比，平均低36%。一方面有效控制了醫(yī)?；鹬С龊蜕鐣?huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，有效擴(kuò)大了用藥規(guī)模。另一方面，造成藥品企業(yè)的藥品價(jià)格大幅下降，其中最低降幅達(dá)到了31%，降幅最大的達(dá)到80%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，“以價(jià)換量”的策略令部分進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)間比較短、藥物仍處于專(zhuān)利期的藥企背負(fù)巨大壓力。對(duì)此，投資白皮書(shū)給出的建議是，國(guó)內(nèi)孤兒病、罕見(jiàn)疾病治療領(lǐng)域的企業(yè)，在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈的大趨勢(shì)下，必須盡可能進(jìn)醫(yī)保。另外，企業(yè)不能只盯著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，還要面向全球，利用海外優(yōu)惠政策做全球的藥物，進(jìn)而彌補(bǔ)成本高企帶來(lái)的盈利不足問(wèn)題。

此外，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)?fù)瑯邮艿疆a(chǎn)業(yè)政策的助力。從制藥領(lǐng)域來(lái)看，2011年開(kāi)始實(shí)行的新版GMP、2016年開(kāi)始實(shí)行的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)政策，以及2017年4月開(kāi)始推行的“一致性評(píng)價(jià)”，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)有較強(qiáng)推動(dòng)作用；從藥品流通領(lǐng)域來(lái)看，“兩票制”之前，藥品流通企業(yè)能夠以多次開(kāi)票的方式減少資金占用，延后付款時(shí)間，降低企業(yè)自身的資金運(yùn)轉(zhuǎn)壓力。實(shí)施“兩票制”之后，醫(yī)藥流通企業(yè)必須在藥品購(gòu)買(mǎi)時(shí)就墊付大量資金，承擔(dān)資金墊付的風(fēng)險(xiǎn)，且分銷(xiāo)營(yíng)利被大幅砍去。“兩票制”和“營(yíng)改增”稅制改革的全面推開(kāi)，成為醫(yī)藥商業(yè)龍頭們紛紛進(jìn)入“大魚(yú)吃小魚(yú)”的兼并高峰期的重要推手。

醫(yī)院并購(gòu)?fù)瑯语L(fēng)起云涌。2018年以來(lái)，涉及醫(yī)院的公開(kāi)并購(gòu)達(dá)到20起，總金額達(dá)54.65億元，其中發(fā)起方為醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)的并購(gòu)多達(dá)10起。究其原因，政策驅(qū)動(dòng)是主要?jiǎng)恿χ弧?016年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《加快剝離國(guó)有企業(yè)辦社會(huì)職能和解決歷史遺留問(wèn)題工作方案的通知》，第一次明確了國(guó)有企業(yè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離的時(shí)間表。