每經(jīng)編輯 趙天宇    

每經(jīng)記者 趙天宇 每經(jīng)編輯 陳俊杰

被譽(yù)為我國(guó)“血癌”領(lǐng)域首個(gè)挑戰(zhàn)全球?qū)＠乃幬?mdash;—來(lái)那度胺國(guó)內(nèi)首仿上市之際，作為研發(fā)方的南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)卡文迪許）與專(zhuān)利買(mǎi)斷方雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038，SZ）這一對(duì)昔日的合作伙伴，如今卻進(jìn)入“鷸蚌相爭(zhēng)”的局面。

1月11日，雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告，首次公開(kāi)披露了其與卡文迪許分歧的具體情況，稱(chēng)“未明確約定卡文迪許有來(lái)那度胺膠囊項(xiàng)目經(jīng)銷(xiāo)權(quán)”。作為回應(yīng)，卡文迪許內(nèi)部知情人向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者提出了一份《特別約定》，并指稱(chēng)對(duì)手“隱瞞”部分信息。雙鷺?biāo)帢I(yè)方面則表示，敏感時(shí)期不便接受采訪。

目前，全球來(lái)那度胺首創(chuàng)的新基公司（CELG），已經(jīng)將該藥物在中國(guó)的銷(xiāo)售權(quán)益轉(zhuǎn)給百濟(jì)神州（BGNE），并對(duì)這個(gè)百億美元級(jí)別的市場(chǎng)頗具信心。國(guó)內(nèi)首仿廠商與海外藥企的直接競(jìng)爭(zhēng)一觸即發(fā)，在準(zhǔn)備啟程銷(xiāo)售的時(shí)刻，“鷸蚌相爭(zhēng)”顯然并不利于這款國(guó)產(chǎn)重磅抗癌藥的上市銷(xiāo)售進(jìn)程。

雙鷺?biāo)帢I(yè)銷(xiāo)售權(quán)被認(rèn)可

雖然與昔日的合作伙伴如今爭(zhēng)執(zhí)不斷，但關(guān)于雙鷺?biāo)帢I(yè)是否有權(quán)銷(xiāo)售來(lái)那度胺，雙方都給出了肯定的答案。

1月11日，雙鷺?biāo)帢I(yè)披露，2010年5月該公司曾與卡文迪許簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同（來(lái)那度胺及膠囊臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓及新藥研究、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利實(shí)施許可合同）》及《發(fā)明專(zhuān)利實(shí)施許可合同》，其中明確約定，將卡文迪許擁有的來(lái)那度胺項(xiàng)目臨床研究批件及技術(shù)在中國(guó)境內(nèi)的所有權(quán)益，獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給雙鷺?biāo)帢I(yè)；同時(shí)，以專(zhuān)利排他許可方式，許可給雙鷺?biāo)帢I(yè)在中國(guó)大陸地區(qū)（港澳臺(tái)地區(qū)除外）使用上述專(zhuān)利的方法，以及使用、制造、銷(xiāo)售來(lái)那度胺及產(chǎn)品。
換言之，雙鷺?biāo)帢I(yè)有權(quán)銷(xiāo)售來(lái)那度胺產(chǎn)品，銷(xiāo)售許可被卡文迪許打包給了雙鷺?biāo)帢I(yè)。

“從2010年的合同來(lái)看，它（指雙鷺?biāo)帢I(yè)）有生產(chǎn)、銷(xiāo)售的權(quán)利，我們從來(lái)沒(méi)有否認(rèn)過(guò)，我們是認(rèn)可的。”卡文迪許一位內(nèi)部知情人對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說(shuō)。

卡文迪許上述知情人提到，在上述權(quán)益及許可賦予雙鷺?biāo)帢I(yè)后，雙鷺?biāo)帢I(yè)按照入門(mén)費(fèi)加藥品上市后銷(xiāo)售提成的方式，向卡文迪許支付專(zhuān)利許可費(fèi)用，“他們給我們800萬(wàn)元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，加200萬(wàn)元的專(zhuān)利入門(mén)費(fèi)，加5%的銷(xiāo)售提成。”

5%的銷(xiāo)售提成，則依據(jù)雙方在2017年6月簽訂的《框架協(xié)議》及12月的《<來(lái)那度胺及膠囊臨床批件轉(zhuǎn)讓及新藥研究、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、相關(guān)發(fā)明專(zhuān)利實(shí)施許可合同>之補(bǔ)充協(xié)議》（下簡(jiǎn)稱(chēng)《補(bǔ)充協(xié)議》）進(jìn)行了轉(zhuǎn)讓。按《補(bǔ)充協(xié)議》，卡文迪許將這銷(xiāo)售額5%提成的權(quán)益，以6800萬(wàn)元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給雙鷺?biāo)帢I(yè)，而分歧就此產(chǎn)生。

《框架協(xié)議》解讀存爭(zhēng)議

《框架協(xié)議》及《補(bǔ)充協(xié)議》該如何理解，是如今雙方爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。

雙鷺?biāo)帢I(yè)披露，2017年6月，雙鷺?biāo)帢I(yè)同意與卡文迪許簽訂《框架協(xié)議》，就雙鷺?biāo)帢I(yè)所持卡文迪許股權(quán)轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)讓來(lái)那度胺膠囊項(xiàng)目銷(xiāo)售提成權(quán)轉(zhuǎn)讓與奧硝唑注射液項(xiàng)目權(quán)益等事項(xiàng)達(dá)成了原則約定，并明確“本協(xié)議簽署后，各方應(yīng)在本協(xié)議確定原則的基礎(chǔ)上，本著誠(chéng)實(shí)、信用、友好協(xié)商的原則，協(xié)商、簽署相關(guān)事宜的具體法律文件”。

北京煒衡（成都）律師事務(wù)所律師曾亞西對(duì)此認(rèn)為，“框架協(xié)議”是否具有法律效力，需根據(jù)其具體條文判斷，關(guān)鍵條件在于是否含有明確的權(quán)利義務(wù)以及違約責(zé)任的約定。根據(jù)卡文迪許提供的信息，《框架協(xié)議》中包含違約責(zé)任條款。
卡文迪許上述知情人介紹，2017年6月27日的《框架協(xié)議》中，卡文迪許將產(chǎn)品上市后銷(xiāo)售額的5%提成的權(quán)益，以一定對(duì)價(jià)轉(zhuǎn)讓給雙鷺?biāo)帢I(yè)，并稱(chēng)“雙鷺?biāo)帢I(yè)設(shè)定了項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，綁定卡文迪許銷(xiāo)售業(yè)績(jī)的指標(biāo)要求”。

至于2017年12月18日的《補(bǔ)充協(xié)議》，雙鷺?biāo)帢I(yè)披露，卡文迪許向雙鷺?biāo)帢I(yè)以6800萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓卡文迪許享有的專(zhuān)利期內(nèi)來(lái)那度胺膠囊項(xiàng)目的銷(xiāo)售提成權(quán)。雙方確定，雙鷺?biāo)帢I(yè)按照協(xié)議約定完成第一期轉(zhuǎn)讓費(fèi)用后視為權(quán)益交割日，與權(quán)益相對(duì)應(yīng)的一切權(quán)力、權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)均由卡文迪許轉(zhuǎn)至雙鷺?biāo)帢I(yè)。截至目前，上述第一筆轉(zhuǎn)讓款已支付完畢。

雙鷺?biāo)帢I(yè)披露，2017年12月22日，卡文迪許方面來(lái)電提出，其將與某醫(yī)藥公司銷(xiāo)售人員來(lái)雙鷺?biāo)帢I(yè)，商談來(lái)那度胺銷(xiāo)售事宜，主張卡文迪許擁有來(lái)那度胺膠囊項(xiàng)目的經(jīng)銷(xiāo)權(quán)，其依據(jù)為《框架協(xié)議》中“若兩項(xiàng)或單項(xiàng)藥品獲得生產(chǎn)批件后，卡文迪許或其指定的經(jīng)銷(xiāo)商或第三方銷(xiāo)售該兩個(gè)或單個(gè)項(xiàng)目項(xiàng)下藥品的終端年銷(xiāo)售金額達(dá)到10億元人民幣時(shí)，雙鷺?biāo)帢I(yè)承諾在達(dá)到該條件后10日內(nèi)，按照超過(guò)10億元部分的3%比例提成給卡文迪許”的相關(guān)約定。

此時(shí)，距雙鷺?biāo)帢I(yè)的來(lái)那度胺獲藥品注冊(cè)批件、新藥證書(shū)，拿到合理合法的上市“通行證”，僅過(guò)去了20天。

總經(jīng)銷(xiāo)權(quán)歸屬各有說(shuō)法

卡文迪許知情人透露，其與雙鷺?biāo)帢I(yè)還存在一份《關(guān)于奧硝唑注射液與來(lái)那度胺項(xiàng)目原合同與<框架協(xié)議>及兩個(gè)品種的補(bǔ)充協(xié)議的法律效力及特別約定事項(xiàng)的約定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《特別約定》），6800萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓提成收益一事出現(xiàn)了細(xì)節(jié)上的變化。

上述人士介紹，按《特別約定》，收益項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓費(fèi)的后續(xù)支付情況，需要依據(jù)卡文迪許實(shí)現(xiàn)雙鷺為其設(shè)定的全國(guó)總經(jīng)銷(xiāo)最低銷(xiāo)售業(yè)績(jī)而定。也就是說(shuō)，“全國(guó)總經(jīng)銷(xiāo)最低銷(xiāo)售業(yè)績(jī)”是雙方此前收益權(quán)轉(zhuǎn)讓的付款條件，而這也成為卡文迪許主張總經(jīng)銷(xiāo)權(quán)的依據(jù)。

但雙鷺?biāo)帢I(yè)在公開(kāi)披露中未提及上述《特別約定》。雙鷺?biāo)帢I(yè)認(rèn)為，2017年公司與卡文迪許簽署的《框架協(xié)議》及《補(bǔ)充協(xié)議》等協(xié)議，未明確約定卡文迪許有來(lái)那度胺膠囊項(xiàng)目經(jīng)銷(xiāo)權(quán)，也不存在暗示其有來(lái)那度胺膠囊項(xiàng)目經(jīng)銷(xiāo)權(quán)的情形；《框架協(xié)議》中關(guān)于銷(xiāo)售數(shù)額超額部分的提成和出現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)批件支付款變化約定，并非雙鷺?biāo)帢I(yè)授予卡文迪許來(lái)那度胺膠囊項(xiàng)目經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。

卡文迪許上述人士認(rèn)為，根據(jù)《特別約定》，藥品銷(xiāo)售額5%提成權(quán)益的轉(zhuǎn)讓?zhuān)⒉挥绊戨p方就卡文迪許公司或其指定的經(jīng)銷(xiāo)商或第三方負(fù)責(zé)來(lái)那度胺及膠囊的全國(guó)總經(jīng)銷(xiāo)的約定，這不僅因?yàn)殡p方關(guān)于總經(jīng)銷(xiāo)主體的約定是就藥品經(jīng)營(yíng)問(wèn)題而作出的獨(dú)立約定，其并不受制于項(xiàng)目、技術(shù)轉(zhuǎn)讓條款的內(nèi)容。

“這一關(guān)于銷(xiāo)售主體的約定實(shí)際上是雙方利益平衡的一種選擇。”卡文迪許上述人士認(rèn)為，這也就是為什么雙方在《框架協(xié)議》和特別約定中，將卡文迪許或其指定的經(jīng)銷(xiāo)商或第三方全國(guó)總經(jīng)銷(xiāo)銷(xiāo)售藥品的銷(xiāo)售金額直接與卡文迪許公司獲得技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓費(fèi)的時(shí)間和數(shù)額和方式相掛鉤的原因所在。

截至目前，雙鷺?biāo)帢I(yè)仍未與卡文迪許就經(jīng)銷(xiāo)權(quán)達(dá)成一致。

（實(shí)習(xí)生魏希勍對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）