5月7日至11日，ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)2017年年會(huì)再度在美召開。

作為抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物的原研藥代表，由民族藥企康弘藥業(yè)自主研發(fā)的康柏西普眼用注射液（朗沐）在ARVO年會(huì)上驚艷亮相。

實(shí)際上，這已不是朗沐首度出海。在美國(guó)眼科學(xué)會(huì)年會(huì)、美國(guó)新生血管年會(huì)等重磅會(huì)議上，朗沐因其多靶點(diǎn)、高親和力作用、強(qiáng)效持久及注射頻次更低等特點(diǎn)引發(fā)業(yè)界關(guān)注。

去年10月，朗沐成為直接進(jìn)入美國(guó)FDA III期臨床研究的創(chuàng)新藥，也是第一個(gè)獲得FDA臨床批件（IND）的中國(guó)生物藥。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前朗沐在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的占有率已經(jīng)達(dá)到52%。當(dāng)提到何時(shí)開啟全球范圍內(nèi)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，康弘藥業(yè)副總裁殷勁群透露，朗沐有望在今年內(nèi)啟動(dòng)全球研究。

作為登陸此次ARVO年會(huì)的原研藥代表，康弘藥業(yè)將以朗沐為契機(jī)和基礎(chǔ)，在全世界范圍內(nèi)尋找更具潛力的合作伙伴。

朗沐成功打破跨國(guó)藥企壟斷

作為全球規(guī)模領(lǐng)先及著名的眼科與視覺研究組織，ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)于5月7日至11日召開其2017年年會(huì)。

在業(yè)界人士看來，ARVO年會(huì)已被公認(rèn)為眼科研究領(lǐng)域權(quán)威的會(huì)議之一。本次年會(huì)聚集中美等多國(guó)眼科學(xué)專家，聚焦于眼科新技術(shù)，全面介紹了全球眼科和視光學(xué)方面的前沿研究成果。

在眼底病領(lǐng)域，抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物在此次年會(huì)受到廣泛關(guān)注。

會(huì)議上，有專家表示，“眼內(nèi)藥物的注射頻率仍然是目前研究的熱點(diǎn)”。據(jù)了解，受安全性和經(jīng)濟(jì)因素的限制，密集的眼內(nèi)藥物注射治療在實(shí)際臨床治療中很難實(shí)現(xiàn)。如何設(shè)計(jì)更佳的治療方案平衡患者的療效獲益和治療負(fù)擔(dān)，是臨床醫(yī)師面臨的一大挑戰(zhàn)和臨床困惑。

而作為中國(guó)抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）藥物的代表，由康弘藥業(yè)研發(fā)的中國(guó)原創(chuàng)一類生物新藥康柏西普眼用注射液（朗沐）不僅成功打破跨國(guó)藥企壟斷，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)抗VEGF眼科藥物市場(chǎng)空白，更憑借其產(chǎn)品特性成功減少患者注射次數(shù)，降低治療費(fèi)用，成為平衡患者療效及治療負(fù)擔(dān)的優(yōu)秀解決方案之一。

福建醫(yī)科大學(xué)附一院徐國(guó)興教授曾對(duì)媒體表示，“隨著年齡的增加，眼底病變的治療愈加困難，朗沐的上市，為中國(guó)眼科患者帶來了極大的福音，這是科技創(chuàng)新帶來的成果。”

在本屆ARVO年會(huì)上，朗沐憑借一篇由哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院孫大衛(wèi)教授完成的論文再度驚艷會(huì)場(chǎng)。

作為我國(guó)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類生物新藥、我國(guó)首個(gè)具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的眼科高端生物藥及該領(lǐng)域由美國(guó)以外國(guó)家研發(fā)成功的眼科高端生物制劑，上海市第一人民醫(yī)院許迅教授曾在評(píng)價(jià)朗沐時(shí)表示，“朗沐展現(xiàn)出了康弘藥業(yè)強(qiáng)大的科研實(shí)力，也體現(xiàn)了民族企業(yè)創(chuàng)新報(bào)國(guó)的決心。朗沐的成功將是中國(guó)民族醫(yī)藥發(fā)展的一個(gè)里程碑。”

在近期召開的眼底病論壇上，中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)會(huì)侯任主委孫興懷曾對(duì)媒體表示，“朗沐可以算是我國(guó)眼科領(lǐng)域第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，在我國(guó)特藥產(chǎn)品從進(jìn)口、代理走向自主研發(fā)的過程中具有代表性意義”。

目前，朗沐的市場(chǎng)效應(yīng)也正在進(jìn)一步凸顯當(dāng)中。第三方數(shù)據(jù)顯示，以朗沐為代表之一的融合蛋白由于親和力更強(qiáng)、多靶點(diǎn)及長(zhǎng)效性，從2011年上市以來市場(chǎng)占有率持續(xù)提升。有市場(chǎng)評(píng)論認(rèn)為，融合蛋白已經(jīng)成為全球眼科醫(yī)生的第一選擇。

據(jù)康弘藥業(yè)披露的2016年年報(bào)，以朗沐為代表的生物制藥取得爆發(fā)式的增長(zhǎng)，在去年創(chuàng)造4.8億元營(yíng)收，較上年同比大幅增長(zhǎng)78%。此前，朗沐被納入醫(yī)保藥品目錄談判范圍，為康弘藥業(yè)業(yè)績(jī)利好再加碼。

多家領(lǐng)先CRO企業(yè)參與朗沐全球臨床試驗(yàn)競(jìng)標(biāo)

在產(chǎn)品出海的過程中，康弘藥業(yè)正在積極推動(dòng)國(guó)內(nèi)眼科學(xué)學(xué)術(shù)出海。

在今年ARVO會(huì)議的中美眼科聯(lián)合論壇 (China - ARVO Networking Forum)上，中美眼科各專業(yè)研究領(lǐng)域帶頭人展開學(xué)術(shù)研究碰撞。

值得一提的是，今年的ARVO會(huì)議還特別組織了ARVO-China特別單元，作為ARVO與中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)的合作成果，該單元邀請(qǐng)了王寧利、黎曉新及孫興懷等8位教授，介紹了分子細(xì)胞生物學(xué)和基因治療在眼科的應(yīng)用。這一切都在表明，越來越多的中國(guó)專家在世界舞臺(tái)嶄露鋒芒。

實(shí)際上，從2013年開始，康弘藥業(yè)就頻頻帶領(lǐng)國(guó)內(nèi)眼科專家連續(xù)四年在美國(guó)新生血管年會(huì)上發(fā)聲，成功將中國(guó)醫(yī)學(xué)尤其是眼科學(xué)的聲音傳遞至海外。

朗沐作為中國(guó)自主研發(fā)的國(guó)家一類生物新藥與直接進(jìn)入美國(guó)FDAIII期臨床研究的創(chuàng)新藥物，亦向全世界眼科專家展現(xiàn)著“中國(guó)制造”的力量。

眼下，朗沐正在加大出海步伐。據(jù)康弘藥業(yè)副總裁殷勁群介紹，朗沐有望在今年內(nèi)啟動(dòng)全球研究。他還透露，目前已有多家國(guó)際性領(lǐng)先CRO企業(yè)參與到朗沐的臨床研究競(jìng)標(biāo)中來。

當(dāng)提到朗沐出海的意義時(shí)，殷勁群表示，“朗沐的誕生為患者提供了更多選擇，幫助中國(guó)眼科走上國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)，將中國(guó)醫(yī)生的聲音傳遞到世界，并鼓舞我國(guó)藥企進(jìn)行積極性國(guó)際化創(chuàng)新，才是朗沐最大的意義所在”。

作為搭載朗沐出海的“巨輪”，康弘藥業(yè)也正在“出海遠(yuǎn)洋”的進(jìn)程之中。今年4月18日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告，稱與以色列IOPtima簽訂意向協(xié)議，以自有資金收購其100%股權(quán)，并取得IOPtiMate系統(tǒng)在中國(guó)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)，開啟公司在青光眼治療領(lǐng)域的創(chuàng)新解決方案。

中泰證券研報(bào)認(rèn)為，IOPtiMate系統(tǒng)有望借助康弘藥業(yè)的國(guó)內(nèi)眼科市場(chǎng)推廣力實(shí)現(xiàn)快速放量，二者結(jié)合利于開拓國(guó)際市場(chǎng)，有望打造眼科治療超強(qiáng)組合。

另據(jù)多國(guó)專利審查信息查詢得知，康弘生物獨(dú)家持有的包括化合物在內(nèi)的多項(xiàng)發(fā)明專利已在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、俄羅斯和韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得授權(quán)。

眼下，朗沐持續(xù)放量，更多適應(yīng)癥正在臨床試驗(yàn)進(jìn)程中。恰逢國(guó)家出臺(tái)系列政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)與申報(bào)，新藥正從“中國(guó)型”向“全球型”轉(zhuǎn)變。毋庸置疑的是，如康弘藥業(yè)一般研發(fā)功底深厚、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)且恪守社會(huì)責(zé)任的企業(yè)將迎來又一個(gè)“黃金時(shí)代”。