珠海，這個地處廣東珠江下游入?？诘膩啛釒I海城市，是中國為數(shù)不多的宜居城市，知名海歸生物醫(yī)藥專家彭育才、傅道田和他們帶領的“蛋白質(zhì)藥物研究及產(chǎn)業(yè)化”團隊選擇在這里圓他們的回國夢。

吸引他們的是麗珠集團旗下子公司麗珠單抗生物技術有限公司（以下簡稱麗珠單抗）。公司成立五年以來，從陸續(xù)引入海歸精英團隊，到連續(xù)獲得母公司增資，再到與美國知名生物仿制藥企業(yè)合作，麗珠單抗在發(fā)展的高速軌道上疾行。隨著首款產(chǎn)品誕生的時間推進，這群滿懷熱血、立志改寫中國生物制藥歷史的科學家們也開始挑戰(zhàn)更大的奇跡。

海歸的回國情懷

2010年9月，美國百鍵生物制藥高級科學家彭育才博士空降麗珠單抗的重磅消息在行業(yè)內(nèi)傳開。令許多人感到困惑的是，這位生物制藥界的明星人物為何突然辭掉美國一流制藥企業(yè)的工作而加盟國內(nèi)一家當時尚在襁褓中的新公司。

彭育才回國并與麗珠結(jié)緣源于當年5月接到的一通來自北京的越洋電話，對方向他發(fā)出邀請。第一次通話后，彭育才當晚輾轉(zhuǎn)難眠。但在次日的二度通話中，素來行事嚴謹?shù)乃肮硎股癫睢钡赝鈱Ψ降难埢貋砜纯础?/p>

2010年7月，彭育才應邀前往珠海麗珠集團總部參觀。然而，看到的景象是儀器設備相當落后，與國際上大的生物醫(yī)藥公司差距太大?！拔耶敃r心涼了半截，很不踏實”，彭育才說，令他改變決定的是在深圳與董事長朱保國的見面。兩人從中午聊到晚上11點，朱保國對做生物藥的信心和誠懇讓他改變了主意，當場表態(tài)將全力以赴把麗珠的生物制藥做好。

回到美國后，彭育才向百鍵生物制藥遞交辭呈，從此與美國優(yōu)越的物質(zhì)生活和舒適的工作環(huán)境告別。2010年9月，他帶著四個裝滿生物制藥最新資料的大箱子來到麗珠開啟單抗探索之路。這也是麗珠單抗吸引而來的第一名海歸。麗珠集團一位高層評價道，彭博士的加入為麗珠單抗后來的飛速發(fā)展打下了良好的基礎。

“回過頭來看，我們前期工作做得很好?！迸碛耪f，麗珠單抗的技術工藝、質(zhì)量嚴格按照國際生物醫(yī)藥規(guī)范運作，遵守法規(guī)、尊重科學。也正是這樣一個與國際接軌的平臺，吸引了一個又一個生物制藥領域的資深專家歸國而來。

2012年5月，傅道田來到麗珠集團，任麗珠單抗常務副總經(jīng)理。此前十三載，他在全球五大生物制藥企業(yè)之一的美國健贊公司先后擔任科學總監(jiān)、高級科學總監(jiān)及科研副總裁職務。在美國近三十年科研生涯，傅道田早已功成名就、碩果累累。他直接領導和參與了世界最先進的病毒分析平臺和建立全球頂尖水平的抗體藥物生產(chǎn)工藝和分析平臺；直接領導和參與5個重大生物藥的研發(fā)、國際申報和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，其中4個生物藥已在美國等70多個國家上市，全球銷售額高于20億美元。

但是，作為第一代移民，傅道田時刻掛記著祖國，在他的內(nèi)心深處還有著濃烈的傳統(tǒng)老牌知識分子的知識報國情節(jié)。傅道田告訴筆者，自己1984年從國內(nèi)大學畢業(yè)后到美國繼續(xù)求學，之后一直在美國生活工作了28個年頭，從心態(tài)上已經(jīng)產(chǎn)生了強烈的回國意愿。經(jīng)過成熟的考慮，2012年他從美國辭職后帶團隊應邀加入麗珠單抗。

在麗珠單抗工作兩年以來，傅道田除了帶領團隊成員共同推動科研，還扮演了一個“布道者”的角色，吸引越來越多在生物制藥有多年經(jīng)驗的資深海歸加入其中，共同推動項目發(fā)展。麗珠單抗現(xiàn)任副總經(jīng)理、國家“千人計劃”人才闞子義博士就是其中一位。談到回國初衷，這位曾任輝瑞公司全球生物制劑首席資深科學家、且在加拿大生活逾二十個年頭的海歸博士與傅道田感同身受。闞子義說，盡管已與家人在加拿大定居多年，但心底里希望自己能回到祖國做點事——研發(fā)一兩種能給老百姓用上的藥物。

在加入麗珠單抗前有這樣一個小插曲，珠海并不在闞子義回國發(fā)展的計劃清單內(nèi)。真實情況是，這位本科畢業(yè)后就走出國門的東北漢子此前壓根就沒聽說過珠海這座城市。與許多海歸一樣，闞子義回國后的首站是北京。但是，當闞子義來到珠?？吹礁档捞飯F隊的研究項目時，他動心了。2014年初，闞子義正式加盟麗珠單抗，擔任克隆抗體制藥領域的質(zhì)量副總經(jīng)理。

傅道田介紹，現(xiàn)在麗珠單抗已經(jīng)由當初30多人的團隊發(fā)展到140余人，并吸引了9位生物制藥領域的海歸博士加入，其中不乏擁有15年以上世界大型生物制藥企業(yè)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。目前，該團隊已研發(fā)出治療自身免疫疾病的單克隆抗體藥物并申報臨床，另一種用于治療血液病的單克隆抗體仿制藥也進入中試階段。但鑒于國內(nèi)生物制藥領域人才匱乏，其余大部分成員是從國內(nèi)制藥相關專業(yè)的應屆生中培養(yǎng)。

而在目前的9人核心骨干中，每個人根據(jù)特長各司其職。傅道田調(diào)侃稱，自己擅長管事，別人不管的他都管；闞子義長期從事藥物研發(fā)過程中的質(zhì)量管控，麗珠單抗的在研產(chǎn)品質(zhì)量由其把關；前段時間從美國歸來的張強博士具有多年生物藥商務開發(fā)經(jīng)驗，他的特長是為公司尋找有價值的投資項目，在策略上支持發(fā)展戰(zhàn)略。

麗珠單抗的魅力

在制藥領域，吸引一個海歸團隊在珠海這座三線城市潛心研發(fā)并不容易。尤其是在高精尖的生物制藥領域，培育這樣的團隊對企業(yè)來說更是難上加難。

闞子義說，十多年前他就考慮過回國，但當時沒有企業(yè)能接納得了，國內(nèi)在生物制藥領域有前景的公司少之又少，麗珠單抗的出現(xiàn)讓其眼前一亮。

單抗屬于高端的生物制藥，是不少國內(nèi)創(chuàng)新型醫(yī)藥公司追逐的焦點。數(shù)據(jù)顯示，2012年全球銷售額前十名的藥物中，有六席被克隆抗體藥物占據(jù)，且占據(jù)銷量最大的前三位。中國醫(yī)院終端數(shù)據(jù)顯示，中國正處于單克隆缸體藥物發(fā)展的起步階段，每年以超過50%的速度遞增。

麗珠單抗是麗珠集團與母公司健康元2010年共同投資的產(chǎn)物，幾經(jīng)增資現(xiàn)在注冊資本5億元，是目前國內(nèi)單克隆抗體藥物最高研發(fā)水平和資金投入的代表者。對于傅道田這樣久經(jīng)沙場的生物制藥和專家而言，選擇麗珠單抗的理由無二：有潛力。

傅道田坦言，選擇麗珠單抗屬于“天時地利人和”。從自身條件來說，他在技術平臺上優(yōu)勢有限，更擅長團隊運作，當時回國的愿望是在國內(nèi)有一定規(guī)模的公司任職業(yè)經(jīng)理人，而麗珠單抗正好在物色常務副總經(jīng)理的人選；從企業(yè)規(guī)模上看，麗珠單抗背靠麗珠集團、健康元兩大上市公司，具備雄厚的資金基礎和技術平臺，但又不拘泥于母公司的體制束縛，能夠給予技術管理人員足夠的決策自主權。

多年的海外生活經(jīng)驗，使傅道田的思路明顯帶有西方化的特點。他的衡量標準是，公司是否認同團隊是最珍貴的財富?！?012年時麗珠單抗已成立兩年，彭博士已經(jīng)搭建了一個與國際最高水平接軌的科研平臺和團隊，在國內(nèi)生物制藥領域來說已經(jīng)具備規(guī)模了。同時，母公司也給你足夠的自由度和認同感，我覺得我可以在這里做自己擅長的事情，就來了?！?/p>

由于彭育才、傅道田的正式加入，麗珠單抗的科研創(chuàng)新團隊在向國際水平追趕。2012年，傅道田為科研帶頭人的 “蛋白質(zhì)藥物研究及產(chǎn)業(yè)化”團隊，彭育才入選“廣東省第三批領軍人才引進計劃”，二人領銜的麗珠單抗研發(fā)團隊使珠海成為全省地級市中唯一同時入選創(chuàng)新科研團隊和領軍人才的城市。“我們歡迎更多的人才加入麗珠單抗?！?/p>

對于傅道田和他的團隊來說，他們的任務就是把研發(fā)項目產(chǎn)業(yè)化。那么，產(chǎn)品上市后交給誰？麗珠集團一位中層管理者向筆者透露，麗珠單抗屬于研發(fā)公司，產(chǎn)品上市后的銷售交由麗珠集團的銷售團隊負責。傅道田說，他們要做的事情都停留在產(chǎn)品上市前。正是這樣的明確分工，才使他的團隊們可以盡情地把精力投入到科研當中，沒有產(chǎn)業(yè)化后的后顧之憂。

單抗的百億藍海

對于麗珠單抗的前景，上到麗珠集團、健康元的決策層，下至投資機構無不充滿期待。在成立單抗企業(yè)之初，曾有人援引麗珠集團領導說法，“百億企業(yè)看化藥，千億企業(yè)看單抗”。麗珠集團研發(fā)投入主要投向單抗在研產(chǎn)品。

毫無疑問，麗珠單抗過去五年的高速運轉(zhuǎn)，給了單抗團隊更大的信心，他們的團隊已經(jīng)站在中國生物制藥潮頭的引領者。傅道田介紹，目前麗珠單抗在研產(chǎn)品接近10個，其中注射用重組人源化抗腫瘤壞死因子單克隆抗體已進入臨床II期，距離上市約3~4年時間；另外兩個產(chǎn)品正在申請進入臨床I期?！拔覀冞x擇第一個項目的時候比較保守，決定研發(fā)目前市面上已有的藥物。未來希望每年至少增加1個在研品種。”

據(jù)了解，抗腫瘤壞死因子單克隆抗體主要用于類風濕關節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎等自身免疫系統(tǒng)疾病。“現(xiàn)在市面上已經(jīng)存在三種抗腫瘤壞死因子單抗藥物，去年全球銷量在200億美元左右。但由于藥價偏貴，一年費用要10萬美元，國內(nèi)只有沿海發(fā)達城市部分病人有機會用到?！标R子義對于上述本土企業(yè)搶占先機并不擔憂，他認為，目前臨床數(shù)據(jù)顯示，在研藥物與進口藥物質(zhì)量相當。成功上市后將把該類國產(chǎn)用藥質(zhì)量提高到與國際接軌，并大幅降低治療者的費用，初步估計三年后能達到10億元的市場規(guī)模。

中國產(chǎn)業(yè)洞察網(wǎng)研究中心數(shù)據(jù)顯示，隨著國內(nèi)患病人群的增加、醫(yī)療保險的普及以及患者的消費能力增強，2016年我國類風濕性關節(jié)炎藥物市場規(guī)模將達到170億元人民幣。

對這些遠道而來的海歸博士來說，麗珠單抗更大的吸引力在于產(chǎn)業(yè)化的接軌。今年4月，麗珠單抗投資1500萬美元，與美國十大對沖基金之一的AdageCapital、景林資產(chǎn)等投資生物仿制藥研發(fā)公司Epirus。不足半年后，Epirus宣布與麗珠單抗簽署戰(zhàn)略協(xié)議，合作開發(fā)五個重磅生物仿制藥，首個合作品種為英夫利昔單抗。同時，Epirus還將轉(zhuǎn)移部分產(chǎn)品的制造平臺至麗珠并提供技術支持。

在麗珠單抗團隊的科學家眼中，與海外知名研發(fā)企業(yè)通過技術交流、項目合作的方式能夠規(guī)避前期漫長研發(fā)的風險。實際上，抗體類藥物在研發(fā)商的投入成本和風險遠高于其他類藥物，麗珠單抗的合作模式等于是走了一條近道。

毫無疑問，單抗海外團隊的加入給麗珠單抗注入一針強心劑。而生物仿制藥是一項極其復雜的系統(tǒng)工程，每個節(jié)點都具有相當大的挑戰(zhàn)性，如果最終不成功，之前的資金投入都得“打水漂”，這也讓絕大多數(shù)國內(nèi)生物制藥企業(yè)望而卻步。彭育才坦言，運行一個生物公司，不能僅僅指望一個藥，而是要搭建好一個平臺，不斷有新的產(chǎn)品跟著出來。做藥本身是一個收益高風險大的行業(yè)，生物藥尤其如此。對整個中國來說，生物制藥的研發(fā)才剛剛開始，像麗珠單抗這樣的新興明珠還為數(shù)太少。“我們進入生物制藥的時間晚，國際上的生物公司近20年間基本上已經(jīng)探好了路，我們可以跟著走，風險會小一些?！标R子義認為。

有了單抗概念后，向高端制劑邁進的麗珠集團一直受到投資機構的追捧。盡管在研產(chǎn)品存在不確定性，但其良好的盈利前景將有效增強投資者預期，提升公司投資價值。中金證券研報認為，新鮮血液的加入使管理團隊的國際化意識得到了極大提升，預計“外授權新藥”及海外合作開發(fā)將會是麗珠未來生物藥研發(fā)的主線之一，麗珠在單抗和生物藥領域的領先優(yōu)勢有望一步擴大。

文/楊堔