每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 李智 實(shí)習(xí)記者 李琴    

每經(jīng)記者 李智 實(shí)習(xí)記者 李琴

從當(dāng)初耗資億元購買糖尿病秘方，遭受市場各方質(zhì)疑，到從動(dòng)物身上試驗(yàn)獲得明顯降糖效果，貴州百靈（002424，收盤價(jià)22.00元）的糖尿病藥品研發(fā)一路走來頗為艱辛。今日，公司發(fā)布公告稱，新品糖寧通絡(luò)膠囊獲得臨床研究批件，這意味著公司糖尿病研究進(jìn)入人體試驗(yàn)的關(guān)鍵一步。

新藥研究進(jìn)入人體試驗(yàn)階段

公告顯示，2014年3月11日，貴州百靈收到貴州省食藥監(jiān)局下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》，糖寧通絡(luò)膠囊正式被準(zhǔn)予進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

貴州百靈試水糖尿病研發(fā)開始于去年。2013年4月，公司向給楊國順和楊愛龍二人支付500萬元購買了此項(xiàng)苗藥配方。根據(jù)雙方簽署合同約定，貴州百靈有一次性買斷該秘方的權(quán)利，買斷最高價(jià)格不超過1億元。

因?yàn)樘悄虿∽鳛橐粋€(gè)世界性難題，至今未有治愈藥物，公司此舉遭到了市場普遍質(zhì)疑。

然而，貴州百靈此后發(fā)布公告稱，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所通過 “糖寧通絡(luò)膠囊對db/db自發(fā)性糖尿病小鼠影響的試驗(yàn)”，初步證明糖寧通絡(luò)膠囊具有較好的降血糖作用，高劑量組略優(yōu)于二甲雙胍組，同時(shí)對于糖耐量有顯著的改善作用。

時(shí)至今日，貴州百靈糖寧通絡(luò)膠囊獲臨床批件，公司糖尿病研究進(jìn)入人體試驗(yàn)的實(shí)質(zhì)階段。

不過《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，該藥進(jìn)入人體試驗(yàn)階段并不代表其一定能通過新藥申請，公司在公告中進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)提示。

股東可免費(fèi)參與臨床試驗(yàn)

去年開始，上市公司送出的紅利創(chuàng)意可謂是推陳出新，量子高科（300149，收盤價(jià)11.12元）向股東發(fā)放龜苓膏，南方食品（000716，前收盤價(jià)12.88元）派送芝麻乳。今日，貴州百靈更是提出了特別的回報(bào)股東方案。

公告表示，為回報(bào)廣大投資者和關(guān)注股東健康，公司股東可優(yōu)先報(bào)名參與本次臨床試驗(yàn)，相關(guān)檢驗(yàn)費(fèi)用及藥費(fèi)免收，報(bào)名時(shí)間截至到2014年3月19號。

貴州百靈董秘牛民告訴 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，這樣做主要是因?yàn)橹肮窘拥胶芏嗤顿Y者電話，表示想要試用此款新藥。但目前公司還無法提供，因此想出臨床志愿者這樣一舉兩得的辦法回饋投資者。

牛民還透露，隨著貴州省藥監(jiān)局臨床批件的發(fā)放，公司將立即著手人體臨床試驗(yàn)。此次參與報(bào)名的股東，不論股權(quán)大小、報(bào)名先后一律先登記在案，等臨床方案具體定下來后再確定參與人數(shù)。

那么公司對糖寧通絡(luò)膠囊臨床試驗(yàn)的信心如何呢？牛民表示，此款新藥已經(jīng)在動(dòng)物身上經(jīng)過試驗(yàn)，取得良好降糖效果，公司在藥品使用的安全性、有效性方面累積了豐富的經(jīng)驗(yàn)，對于人體臨床試驗(yàn)還是有信心。但他同時(shí)表示，一切試驗(yàn)都具有風(fēng)險(xiǎn)。

股東參與臨床試驗(yàn)中面臨的風(fēng)險(xiǎn)貴州百靈是如何考慮的呢？牛民認(rèn)為，首先此次臨床試驗(yàn)是得到貴州省藥監(jiān)局審批的，各方面手續(xù)是合法的。其次，在臨床試驗(yàn)前公司將與股東做好充分溝通，保證雙方自愿性。此外，公司在臨床試驗(yàn)中一切手續(xù)必將依照法定程序完成，保證試驗(yàn)的嚴(yán)密性。