每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

近日，由于被質(zhì)疑發(fā)布虛假信息，生物制藥公司Celison（克萊瑞恩）在美遭到集體起訴。而在A股市場，由于Celison在研藥品三期臨床試驗失敗，其中國合作伙伴海正藥業(yè)（600267，SH）股價大跌。

國際索賠律師郝俊波對 《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，克萊瑞恩遭到集體訴訟，主要是被疑其早就知道某些數(shù)據(jù)和結(jié)果，但是并沒有公布。目前，郝俊波正在召集中國投資的股民參與此集體訴訟。

海正藥業(yè)表示，未對克萊瑞恩進行過證券投資，因此不會參與集體訴訟，未來和克萊瑞恩在技術(shù)開發(fā)方面的合作不會改變。

臨床結(jié)果早就獲知？

據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者了解，此次集體訴訟是由美國律師事務(wù)所BrowerPiven發(fā)起的，在召集令中，BrowerPiven稱，他們將展開針對Celsion是否違反了證券法進行調(diào)查，他們認(rèn)為，今年1月31日前，Celsion涉嫌在發(fā)布藥品三期臨床試驗結(jié)果之前發(fā)布虛假信息，誤導(dǎo)了投資者。

克萊瑞恩是美國一家專注于腫瘤藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司，熱敏阿霉素脂質(zhì)體ThermoDox是其唯一的在研產(chǎn)品。2012年5月30日，克萊瑞恩公司發(fā)布公告稱，其三期臨床臨床試驗人員招募工作已經(jīng)完成，股價隨后一路飆升，從5月18日1.76美元漲至2013年1月15日的9.35美元。

今年1月31日，克萊瑞恩宣布三期臨床試驗失敗。股價隨即暴跌，從1月30日的8美元以上跌到了1月31日的1.43美元。

遭受損失的不僅是投資克萊瑞恩股票的股民。1月23日，克萊瑞恩三期臨床結(jié)果揭盲前一周，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司和克拉瑞恩達(dá)成了協(xié)議，將花費5500萬美元以獲得ThermoDox在中國的獨家經(jīng)銷排他權(quán)，先期支付500萬美元，三期臨床結(jié)果揭盲后，公司如不選擇終止獨占合同，則需再支付500萬美元。

海正：雙方合作將繼續(xù)

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，今年1月12日，微博名為招財小韓的美股投資者就接連發(fā)了12篇微博看空克萊瑞恩，從醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度列出其臨床試驗失敗的9大理由。

巧合的是，根據(jù)海正藥業(yè)的公告，海正也是在1月12日與克萊瑞恩簽訂了技術(shù)合同，約定海正藥業(yè)向克萊瑞恩先支付500萬美元研究開發(fā)經(jīng)費，以獲得在中國獨家經(jīng)銷許可排他權(quán)。

海正藥業(yè)表示，海正與克萊瑞恩公司就生產(chǎn)與技術(shù)、商業(yè)供貨等進行了長達(dá)兩年時間的談判，對于ThermoDox在肝癌治療的技術(shù)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)以及臨床研究等進行了客觀認(rèn)真的評價以及市場調(diào)研，對成功和失敗的風(fēng)險都進行了分析和評估。

海正藥業(yè)還表示，未來海正與克萊瑞恩在技術(shù)開發(fā)的合作不會改變，他們將根據(jù)ThermoDox的三期臨床亞組分析結(jié)果，特別是中國病人的亞組分析結(jié)果進一步?jīng)Q定是否在中國開展ThermoDox的臨床研究、注冊和市場開發(fā)工作。

安邦咨詢集團醫(yī)藥行業(yè)研究員夏慶對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，開發(fā)質(zhì)體藥物具有較高的研發(fā)壁壘，如果開發(fā)成功將給參與者帶來較高的收益，相反，相關(guān)參與者則共同承擔(dān)研發(fā)失敗風(fēng)險。海正與克 萊 瑞 恩 公 司 簽 訂 的 關(guān) 于ThermoDox在內(nèi)地、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和銷售意向性協(xié)議，具有一定的博弈成分。

不過，夏慶表示，海正開始嘗試由特色原料藥見長的廠商向?qū)＠幨跈?quán)生產(chǎn)和銷售商轉(zhuǎn)型，這也是中國企業(yè)參與全球醫(yī)藥研發(fā)鏈條上高端環(huán)節(jié)的一個有益嘗試，值得肯定。

近年來，海正藥業(yè)一直試圖轉(zhuǎn)型，去年5月份和輝瑞簽署了合資協(xié)議，成立合資公司。今年又宣布與克萊瑞恩合作進軍專利藥。

但是其轉(zhuǎn)型之路顯然并非一片坦途。投資抗肝癌藥物失利后，海正藥業(yè)股價受拖累，遭機構(gòu)甩賣，股價也大跌8.24%。海正藥業(yè)的公告顯示，由于控股子公司海正輝瑞有限公司成立后，架構(gòu)的組建、市場鋪墊等前期費用投入大，腫瘤原料藥訂單減少，他汀類、抗腫瘤、抗生素產(chǎn)品受降價以及研發(fā)費用增長等原因，經(jīng)初步測算，2012年凈利潤同比下降35%~45%。

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