每經(jīng)網(wǎng) 2012-04-20 17:57:31
四川省食藥監(jiān)局已立案調(diào)查蜀中制藥鉻超標(biāo)膠囊。這也是被查出膠囊鉻超標(biāo)的9家企業(yè)中,首個(gè)被立案調(diào)查的企業(yè)。
每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 劉林鵬
每經(jīng)記者 劉林鵬 發(fā)自成都
蜀中制藥膠囊鉻超標(biāo)事件又有最新進(jìn)展。
今日(4月20日)下午5時(shí)左右,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從四川省食品藥品監(jiān)管局獲悉,四川省食藥監(jiān)局已立案調(diào)查蜀中制藥鉻超標(biāo)膠囊。每經(jīng)記者查閱公開(kāi)資料發(fā)現(xiàn),這也是被查出膠囊鉻超標(biāo)的9家企業(yè)中,首個(gè)被立案調(diào)查的企業(yè)。
4月19日晚,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果,9家企業(yè)的23個(gè)批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過(guò)國(guó)家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。其中四川蜀中制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱蜀中制藥)所生產(chǎn)的阿莫西林膠囊111102批號(hào)的鉻含量達(dá)7ppm,超過(guò)了2010版藥典規(guī)定的“每千克膠囊的含鉻量不能超過(guò)2毫克”的含量。此前央視曝光的蜀中制藥諾氟沙星膠囊產(chǎn)品沒(méi)有在首批超標(biāo)的名單之列。
今日下午,四川省食藥監(jiān)局發(fā)給媒體的一份最新資料稱,4月19日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布了第一批藥用膠囊抽檢結(jié)果,四川省蜀中制藥有限公司阿莫西林膠囊(批號(hào):111102)鉻超標(biāo),四川省食品藥品監(jiān)管局立即開(kāi)展對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的調(diào)查處理工作。4月19日,四川省食藥監(jiān)局派出執(zhí)法人員赴四川蜀中制藥有限公司,責(zé)令該公司立即召回檢驗(yàn)不合格批次藥品(阿莫西林膠囊,批號(hào):111102),并由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。四川省局當(dāng)即查封了蜀中公司膠囊劑生產(chǎn)場(chǎng)所,對(duì)蜀中公司使用鉻含量超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品(阿莫西林膠囊,批號(hào):111102)的行為,已立案調(diào)查,待查清事實(shí)后,將依據(jù)法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。
四川省食品藥品監(jiān)管局要求全省所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)立即開(kāi)展自查,重點(diǎn)是空心膠囊來(lái)源和數(shù)量、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品放行和銷售流向等。各市(州)食品藥品監(jiān)管局將企業(yè)自查報(bào)告上報(bào)省食品藥品監(jiān)管局。
四川省食藥監(jiān)局今日發(fā)布的《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥用空心膠囊監(jiān)督檢查的緊急通知》(以下簡(jiǎn)稱《緊急通知》)要求,所有膠囊劑藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要立即開(kāi)展一次自查。自查的重點(diǎn)是空心膠囊來(lái)源和數(shù)量、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品放行和銷售流向等,各市(州)局應(yīng)于4月23日前將企業(yè)自查報(bào)告上報(bào)省局。省局派出的藥品生產(chǎn)集中整治檢查組要首先對(duì)膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。各市(州)局要對(duì)所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全面監(jiān)督檢查并抽樣檢驗(yàn),對(duì)曾購(gòu)入過(guò)國(guó)家局通報(bào)的問(wèn)題空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的空心膠囊的企業(yè)要進(jìn)行全面深入檢查,查清使用不合格膠囊生產(chǎn)藥品品種和批次,依法嚴(yán)厲查處。檢查和檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)于4月25日前上報(bào)省局。
《緊急通知》中稱,立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。各市(州)局要再次組織人員,對(duì)生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查的重點(diǎn)是原料來(lái)源、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售去向等;有無(wú)使用工業(yè)明膠、從國(guó)家局通報(bào)的問(wèn)題企業(yè)購(gòu)進(jìn)明膠原料生產(chǎn)空心膠囊的行為。同時(shí),對(duì)藥用空心膠囊產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。
“立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。”《緊急通知》還要求各市(州)局要立即派出檢查組,對(duì)生產(chǎn)藥用明膠的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查重點(diǎn)是原料來(lái)源、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售去向等;有無(wú)向藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)銷售工業(yè)明膠的問(wèn)題。同時(shí),對(duì)藥用明膠產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。凡監(jiān)督檢查或企業(yè)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥用明膠、空心膠囊、膠囊劑藥品,各市(州)局要依法嚴(yán)肅處理。
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