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上海55名患者注射羅氏產(chǎn)品阿瓦斯汀后“失明”

新華網(wǎng) 2010-09-10 23:53:15

  新華網(wǎng)上海9月9日電(記者 仇逸)上海市衛(wèi)生局9日發(fā)布消息說,上海市第一人民醫(yī)院55名患者在接受眼科注射治療后引起不良反應,目前正在積極進行治療。上海市衛(wèi)生局接報后即組織市級眼科專家組到這家醫(yī)院指導、協(xié)助開展診治工作。同時,已對事件原因進行全面調(diào)查。目前,患者病情較穩(wěn)定。

  據(jù)悉,上海市第一人民醫(yī)院對患者進行眼內(nèi)注射阿伐斯汀藥物后,有55例患者出現(xiàn)眼部紅腫、視力模糊等局部反應癥狀。所有患者目前均已收治入院,專家初步診斷為“眼內(nèi)炎”。

  8日,上海市第一人民醫(yī)院數(shù)十位眼疾患者,因注射一種叫做“阿瓦斯汀(avastin)”的藥劑,導致眼睛失明。目前,醫(yī)院正對事故原因進行調(diào)查,同時對注射試劑進行化驗。對于嚴重失明的患者,醫(yī)院已安排四名專家對其進行治療,期待病人早日恢復視力。

  截至8日晚,醫(yī)院大約有七八十名眼疾患者都出現(xiàn)了眼睛疼痛的現(xiàn)象,其中有55名患者失明。

  據(jù)了解,Avastin是第一個被美國FDA批準的、通過抑制血管生成發(fā)揮抗癌作用的新藥,是現(xiàn)行幾種抗血管生成制劑之一,可抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的生成。近年研究表明,該藥在治療眼部新生血管性以及滲出性病變中療效顯著。

  患者講述

  現(xiàn)年50多歲的王阿姨患有高度近視。之前王阿姨因右眼黃斑變性問診就醫(yī),9月8日下午1時左右,她在上海市一醫(yī)院門診接受第三次眼內(nèi)注射治療。8日傍晚,王阿姨發(fā)現(xiàn)右眼紅腫疼痛,不久后就接到院方電話要求回訪。到醫(yī)院后,王阿姨發(fā)現(xiàn)眼睛出現(xiàn)紅腫疼痛的并非她一人。王阿姨自稱,其右眼目前視力模糊,僅可辨光。當晚,王阿姨被安排入院,住院費用全免。

  據(jù)部分患者介紹,目前主要的治療手段為吊水消炎,同時患者被告知,必要時將進行手術治療。

  9日下午4點,一位病人家屬程女士告訴記者,注射試劑名為“阿瓦斯汀(avastin)眼內(nèi)注射素”,是抗腫瘤藥物。針是直接打到眼球的玻璃體部位的。

  下午4點后,醫(yī)院派4位主任醫(yī)生趕到病房,和病人溝通后,要求病人在手術單上簽字,馬上給嚴重失明的患者開刀。程女士轉(zhuǎn)述醫(yī)生的話說,“做手術的恢復效果肯定比不做好”,因此,大多數(shù)患者馬上在手術單上簽字。

  據(jù)院方介紹,為患者注射的藥物主要用于抑制新生血管形成,事發(fā)后,相關門診及注射治療已停止,藥物也已封存檢測,上海市疾控中心、市衛(wèi)生局及院方正在積極調(diào)查原因。據(jù)新華社

  現(xiàn)場連線:

  據(jù)業(yè)內(nèi)人士稱:阿瓦斯汀無論在國內(nèi)還是國外都沒有申請治療黃斑變性的適應癥,理論上來說是不能用于治療黃斑變性的眼疾患者的,但是在國外超適應癥使用已經(jīng)很長時間,沒有出現(xiàn)很多問題。這個事情一方面藥物不按說明書使用,肯定有問題,本身劑量使用也比較大,存在安全隱患,另外,醫(yī)院的操作可能也有一定的問題。

  另外,這個藥目前還沒有在國內(nèi)正式上市,還買不到,使用的這批藥物來源可疑。阿瓦斯汀在國內(nèi)申請的第一個適應癥是腸癌,由于劑量大,每一瓶要分成很多份,這個過程可能有風險。另外,一般治療老年黃斑變性是眼底注射,這個藥物是靜脈滴注,很多醫(yī)生反對使用。

  長沙市某醫(yī)院眼科主任向記者介紹說,阿瓦斯汀(Avastin)化學名“貝伐單抗”,是一種抗腫瘤的藥物。它可以通過抑制血管內(nèi)皮生長因子的作用阻斷對腫瘤的血液供應,抑制腫瘤在體內(nèi)擴散,增強化療效果。“這種藥很貴,一支要上萬元,一般只在一些特大型的醫(yī)院用。”

  阿瓦斯汀是一種新生血管抑制劑,2004年,美國開始將其應用于治療藥品標示以外的老年性黃斑點退化。

  阿伐斯汀是瑞士羅氏公司的癌癥治療暢銷藥物,其2009年的銷售額達59億美元。但根據(jù)此前報道,今年7月份,美國食品和藥物管理局外部專家委員會以12票贊成、1票反對的投票結(jié)果,要求美藥管局取消用阿伐斯汀治療乳腺癌的許可。這個委員會在評估相關研究報告后認為,羅氏公司生產(chǎn)的癌癥治療藥物阿伐斯汀,不能延長乳腺癌患者的壽命,最多只能延緩腫瘤生長3個月,其副作用卻非常明顯,患者會出現(xiàn)高血壓、疲勞、白細胞數(shù)量異常等副作用。

  在批準用于治療乳腺癌之前,這種藥物還被美國藥管局批準用于治療肺癌、結(jié)腸癌和直腸癌,并在歐洲獲準用于治療乳腺癌。

責編 楊軍

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